FDA autorizează două rezerve cu aromă de tutun și două Logic Vapes

FDA a autorizat comercializarea a două dispozitive de vapoare și rezerve cu aromă de tutun produse de Logic Technology Development LLC, filiala de produse de vapoare a Japan Tobacco International (JTI). Acestea sunt singurele produse de vaping autorizate de agenție de atunciVuse Solo a devenit primul în octombrie 2021– acum mai bine de cinci luni.

FDA a dat semne din cap către Logic Power și Logic Pro și rezerve cu aromă de tutun pentru ambele. Aplicațiile de tutun înainte de comercializare (PMTA) pentru rezervele de mentol ale ambelor dispozitive rămân în curs de revizuire FDA, la fel ca aproape toate cererile de mentol depuse agenției. Logic a trimis PMTA pentru dispozitivele Power și Pro și rezerve în 2019. Acestea au fost printre primele depuneri – cu mai mult de un an înaintetermenul limită de depunere a PMTA 9 septembrie 2020.

Logic a primit comenzi de refuzare de marketing (MDO) pentru alte rezerve aromate,conform FDA. Deoarece acele arome nu sunt comercializate în prezent, ele nu sunt incluse pe listele PMTA ale FDA.Potrivit lui Alex Norcia de la Filter, Logic a spus că „examinează determinarea și rațiunea FDA înainte de a lua măsuri ulterioare.”

Zeci de companii de vaping mai mici aua contestat în instanță MDO-urile pentru arome fără tutun, dar până acum niciuna dintre companiile de tutun sau companiile de vaping asociate tutunului care au depus PMTA nu au luat măsuri pentru a proteja produsele aromate care primesc refuzuri de comercializare.

Tot astăzi, FDA a autorizat vânzarea produsului de tutun încălzit Logic Vapeleaf (HTP) și a capsulelor de reumplere cu tutun fără aromă pentru dispozitiv. Vapeleaf este singurul HTP autorizat de FDA în afară deIQOS de la Philip Morris International, care este în prezentnefiind vândut în S.U.A.din cauza unui litigiu privind brevetele.

Vapeleaf este vândut în alte țări sub marca JTI PLOOM TECH. Unele produse PLOOM TECH se bazează pe tehnologia JTI cumpărată de la compania cunoscută acum ca PAX Labs, care a fost desprinsă de Juul Labs în 2017. Produsul original PAX a fost vândut și sub numele Ploom.

Logic Power este un dispozitiv reîncărcabil în stil cigalike, cu rezerve tradiționale pentru cartomizor cu șuruburi. Logic Pro este un stilou de vape cu capsule sigilate care conțin 1,5 ml de e-lichid. Tel Logic Pro va fi o alegere solidă pentru un stilou de vape în stil eGo fără bifurcări.

Nici produsele Logic autorizate astăzi și nici Vuse Solo nu dețin o cotă substanțială din piața vapingului din SUA. Cele mai populare produse de vape de pe piața de masă, cum ar fi vaporizatoarele tip pod JUUL și Vuse Alto, rămân în curs de revizuire FDA.

Într-o declarație prin care a anunțat acțiunile FDA, noul comisar Robert Califf a repetat punctul de discuție al campaniei pentru copii fără tutun că „milioane de tineri folosesc aceste produse și devin dependenți de nicotină” și a susținut Centrul FDA pentru produse din tutun”. €™Decizia surpriză din 2021 de a autoriza numai arome de tutuncu excepția cazului în care producătorii produc dovezi extraordinare că produsele aromate nu vor atrage utilizarea tinerilor.