Președintele SUA semnează un proiect de lege care înăsprește restricțiile privind produsele sintetice cu nicotină

MProducătorii de produse sintetice cu nicotină au – deocamdată – o fereastră scurtă pentru a solicita aprobarea de la Food and Drug Administration a unei cereri de produse din tutun înainte de comercializare.La mijlocul lui martie, Președintele Joe Biden a semnat prin lege Rezoluția 2471 a Camerei SUA, un proiect de lege de finanțare federală de 1,5 trilioane de dolari care conținea un limbaj care plasează utilizarea nicotinei sintetice sub autoritatea FDA.

Acest aspect al legii intră în vigoare pe 14 aprilie.

Mai exact, Actul federal pentru alimente, medicamente și produse cosmetice (FD&C) „include acum un limbaj specific care clarifică administrația pentru alimente și medicamente poate reglementa în curând produsele din tutun care conțin nicotină din orice sursă, care include nicotină sintetică”, FDA. a spus într-un comunicat de presă. În prezent, produsele sintetice cu nicotină pot fi vândute în arome de bomboane și fructe care nu sunt disponibile pentru produsele de tutun și nicotină reglementate de FDA. pledează ca opțiune favorizată a elevilor de liceu. Se confruntă cu un nivel de control similar cu cel mai vândut țigară electronică Juul în ultimii ani.

„Producătorii de produse din tutun care conțin nicotină nederivată din tutun vor trebui în curând să trimită o cerere de produs din tutun înainte de comercializare la FDA și să obțină autorizația de la agenție pentru a-și comercializa produsul în conformitate cu Legea FD&C, astfel cum a fost modificată de această legislație, sau vor fi supus aplicării FDA.â€FDA, cu toate acestea, nu a oferit detalii suplimentare despre noile reglementări care vor fi implementate și despre procesul PMTA pentru aceste tipuri de produse în viitorul apropiat.

Scop

Principalul obiectiv de reglementare asupra nicotinei și produselor din tutun a fost consumul de minori, indiferent dacă au fost sub 18 ani sau sub 21 de ani, așa cum este legea federală din 20 decembrie 2019. FDA și centrele federale pentru controlul și prevenirea bolilora lansat în octombrie Sondajul național privind tutunul în rândul tinerilor din 2021, care a avut un accent major pe utilizarea țigărilor electronice. Utilizarea actuală a țigărilor electronice în rândul elevilor de liceu a scăzut de la 20% în 2020 la 11% în 2021 – rata la care a fost în 2017. Analiștii și observatorii au spus că scăderea a fost probabil afectat de două influențe pandemice. Primul este că tinerilor li s-a permis să participe online, mai degrabă decât doar într-o clasă. Al doilea este că utilizarea a fost probabil redusă de tinerii aflați în medii virtuale de învățare acasă pentru cea mai mare parte a școlii 2020-21. an. FDA a solicitat limbajul de reglementare din cauza îngrijorărilor că producătorii de țigări electronice treceau la produse cu nicotină sintetică „într-o încercare de a sustrage reglementările FDA (care) a dezvăluit necesitatea critică de a clarifica autoritatea FDA asupra acestor produse. „Acest lucru a fost realizat, asigurându-ne că produsele care sunt similare, cu excepția sursei de nicotină, vor fi reglementate ca produse din tutun.”

Răspunsuri

În funcție de ce anume vorbesc analiștii din industrie, includerea limbajului de nicotină sintetică este fie „o victorie importantă a sănătății publice”, fie o lovitură pentru sănătatea publică prin limitarea sau stingerea produsului ca alternativă la țigările tradiționale. Înainte și după Biden a semnat proiectul de lege, au existat critici din partea susținătorilor sănătății publice anti-fumat privind introducerea nicotinei sintetice în reglementările federale privind tutunul. „FDA a precizat că nu există nicio speranță de reformă în viitorul apropiat”, a spus Gregory Conley. , președinte al Asociației Americane de Vaping. „Sistemul a eșuat fumătorii și vaporatorii, iar răspunsul nu este interzicerea a încă 100.000 de produse și crearea unei noi piețe ilicite”. companiile, alternativele la nicotină sunt singura modalitate prin care comercianții cu amănuntul specializați în vapori de a supraviețui și de a împiedica foștii fumători adulți de la țigări”. Aproximativ 20% din piață ar ieși probabil pe piață.” Matt Myers, președintele Campaniei pentru Copii fără tutun, a spus că limbajul este necesar, susținând că nicotina sintetică „reprezintă o amenințare nouă și în creștere pentru sănătatea copiilor națiunii noastre.” În 2020, FDA a ordonat lui Puff Bar să-și elimine de pe piață țigările electronice de unică folosință aromate din cauza atractiei lor pentru copii, a spus Myers. În 2021, Puff Bar a reintrat pe piață ca un produs sintetic de nicotină cu arome prietenoase pentru copii, cum ar fi Banana Ice și Cool Mint.” Congr Este nevoie urgentă de acțiuni esențiale pentru a opri companiile de țigări electronice să folosească nicotină sintetică pentru a eluda în mod flagrant reglementările FDA și pentru a continua să vândă țigări electronice aromate care atrag și creează dependență pe copii, a spus Myers. țigările electronice – precum și alte produse din tutun – sunt susceptibile să treacă la nicotină sintetică pentru a evita protecțiile critice ale sănătății publice, inclusiv cerințele de revizuire înainte de comercializare pentru noile produse din tutun, vârsta de 21 de ani pentru vânzarea tutunului la nivel național și avertismentele de sănătate. Amanda Wheeler, președintele Asociației Americane a Producătorilor de Vapori, a declarat că acordarea autorității FDA asupra nicotinei sintetice ar contribui la încetinirea trecerii fumătorilor adulți către opțiunile de vaporizare. „Este deja nebunesc faptul că FDA interzice. fumătorii adulți americani trec la vaping, dar această legislație este atât de absurdă încât va extinde aria FDA la produse care nu au nicio legătură fizică reală cu tutunul. spuse Wheeler.